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    保健品监管标准近乎药品 出问题却是假冒伪劣

    时间:2019-06-26 10:39来源:《财经》 作者:《财经》 点击:
    2019年5月14日,70岁的江苏人芮娟,在与国家市场监管总局工作人员座谈时,流下眼泪?!昂芪拗?,又不肯屈从?!币幻牖嵴呋匾?。

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    【直报网北京6月26日讯】(《财经》)2019年5月14日,70岁的江苏人芮娟,在与国家市场监管总局工作人员座谈时,流下眼泪。“很无助,又不肯屈从。”一名与会者回忆。

    18年前,芮娟卖掉两栋别墅,盘下一家国营保健食品企业。这家曾经主要供应军队老干部的企业,靠着单一保健品一年能卖出5亿多元。然而,2019年一开年,迎来“整治保健市场乱象百日行动”(下称“百日行动”),这仅为行业整顿的开端。芮娟和她的企业,或将成为第一拨“受难者”。

    所有人,包括企业、协会、监管部门等相关者,都知道保健品业有太多的“不堪”,需要整顿。“百日行动”共立案2万多件,案值130亿元,其中违规直销与传销案就占了120亿元。

    “保健品”没有明确的法律定义,一般是对人体有保健功效产品的泛称,而简单的模糊概念,也囿住了监管部门的双手——只有“保健食品”才明确在监管范围内。这给了千奇百怪的产品,打着保健的名义,踩空白区、甚至越红线的机会。

    这个行业也像一个怪圈:“一管就死、一放就乱”。每年几次“打四非”、多部门联动,从未触及其筋骨内的毒瘤。全社会对中医保健传统尚未形成共识,加之消费者普遍较低的科学和健康素养等,也“滋养”了保健品市场乱象。以至于,多数中国家庭都或多或少被不良保健品侵害。每年贡献数千亿元销售额的中国消费者,走向两个极端:要么彻底对保健品失去信心;要么盲目迷恋、视作良药,甚至以此作为工具试图“拉人头”赚大钱,将健康、财产、诚信放在赌桌上,意图博取财富。

    1月至4月,四项针对保健食品的政策相继出台,虽然都是“征求意见稿”,但监管层有意从保健功能、评价标准、标签与说明书等方面进行整顿的意向明晰,直接指向保健品“乱”的根源。有业内人士分析,监管将剑指中医药品种,其占据中国约1.7万个保健食品批号的半壁江山。

    这次的锐意除弊,能否解决监管权责不统一、管理空白、评价标准研究不足等根本问题?至少,舞台上被触动的各方,在这股洪流中左冲右撞开始找寻方向。

    与政策角力

    让芮娟流泪的,不是产品出了质量问题,而是受政策调整影响,公司的主打产品“龙福地龙胶囊”,或将因保健功能不妥,被监管部门取消生产批号,从而不得不退出市场。

    3月29日,国家市场监管总局发布《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》(下称《调整保健功能公告》),拟取消21项保健功能。

    对这一调整,负责制定保健食品注册制度的国家市场监管总局特殊食品安全监管司对《财经》记者解释为:现有部分功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不相契合;部分保健功能声称和评价方法容易与药品治疗疾病混淆;现有部分保健功能声称存在表述不准确问题,容易被虚假或者夸大宣传利用,误导消费者。

    龙福地龙胶囊于1996年拿到生产批号,主打的保健功能是“改善微循环”,属“与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合”之列。中国目前有四个“改善微循环”的保健食品批号,其中三款产品,仅有此单一功能。

    “自发布取消上述保健功能之日起,相关产品应当立即停止生产,已生产的保健食品,不涉及质量安全的,可销售至保质期结束;国家市场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。”《调整保健功能公告》明确提出。

    这意味着,如果此次征求意见稿内容没有调整,以龙福地龙胶囊为唯一主打产品的企业,也许将随之消亡。接手公司18年,芮娟不甘心成为政策的牺牲者。

    1995年,芮娟第一次试用龙福地龙胶囊,当时,这款将蚯蚓作为原料制作成的保健食品,主要供应老干部局等政府机关,“北京三里河南沙沟小区,以前都是部级以上领导住的社区,里边的保健处都有这款产品”。

    彼时,国内大多中西药店、食品店,甚至不少小百货店、杂货店,都摆上了主打“延年益寿”“高考10分”等的保健饮品,磁疗表 、保健灯、保健枕头等功能性生活用品,也多不胜数。

    资料显示,1993年时全国有2000多家保健食品生产企业,800多款产品,一年创造25亿元的销售额。

    疯狂的增长,致使市场一片混乱,质量参差不齐。1995年,甘肃曾在兰州市场抽查全国20个厂家50个批号的蜂王浆,其中有20个批号不合格。

    直到2003年,保健食品才有系统的规范,原卫生部确定了保健食品的27项保健功能,作为审批、检验和监督的标准。

    这27项功能,16年后在最新的《调整保健功能公告》中,“促进生长发育”等3项完全被取消;18项功能调整表述,如“抗疲劳”需改为“缓解体力疲劳”;剩余的6项功能,列入进一步研究论证的范围。

    中国营养保健食品协会秘书长刘学聪告诉《财经》记者:待定的6项,需要社会各方充分论证。

    “一拍脑袋让这个功能没了,几十年的产品没了,用一刀切的方法、简单粗暴,这无法整顿市场,反而会扰乱市场。”芮娟不认可官方的做法。

    监管部门建议芮娟,将产品功能往其他获准的保健功能上靠,如“辅助降血压”;如果想要保留产品与现有功能,需要再增加临床试验。

    芮娟不同意,“产品的技术与临床试验,都是为改善微循环做的,证书也是因此功能拿到的,如果要硬往辅助降血压等功能上靠,就是虚假宣传了。”对于增加临床试验的提法,芮娟也不认可,“在申报时,已经提交了毒理试验;25年来,消费者的社会临床数据,不比小白鼠试验更可靠?”

    将受政策影响的企业,不仅芮娟一家?!恫凭芳钦卟檠=∈称放判畔⑾低惩臣葡允荆耗馊∠?1项保健食品保健功能,涉及到1186个产品批号,占全部国产批号的7%;其中仅具有“调节血脂”这一单项功能的产品批号就达572个;“抑制肿瘤”有106个产品批号。

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